小规模研究评估转移性结直肠癌患者的治疗顺序

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根据2018年胃肠道癌症研讨会上发表的小型随机日本REVERCE试验的结果,两种经批准的转移性结直肠癌药物的最佳治疗顺序可能是西妥昔单抗(爱必妥)前的瑞格菲尼(Stivarga)。

 

美国国立癌症中心医院的Kohei Shitara博士报道,在西妥昔单抗治疗前给予瑞格菲汀导致中位总体生存期为17.4个月,而西妥昔单抗优先于瑞格非尼治疗11.6个月,转化为39%的风险降低(P = 0.0293)东在日本柏和和同事。瑞格非尼首次的益处在各亚组之间是一致的,其中包括与左侧肿瘤差不多9个月的差异。

 

“两组患者的安全性和生活质量相当,但在瑞乐非尼治疗期间普遍较低,”Shitara博士说。“生物标记分析仍在进行中。”

 

regorafenib和表皮生长因子受体(EGFR)的西妥昔单抗抑制剂均被批准用于转移性结肠直肠癌。这些用于RAS / BRAF野生型肿瘤患者的最佳测序方法尚未确定。

 

REVERCE细节

 

29-CENTER II期临床试验招募了101名先前接受过氟嘧啶,奥沙利铂和伊立替康联合治疗的患者。他们随机接受瑞格非尼,西妥昔单抗或相同药物逆转序列的治疗。用最初的药物治疗一直持续到疾病进展,此时患者转用替代药物。研究者可以选择西妥昔单抗联合或不联合伊立替康。

 

总生存期是主要终点,主要次要终点包括首次无进展生存期,第二次无进展期,安全性和生活质量。系列生物标志物分析,包括循环肿瘤DNA和各种血清蛋白质的致癌性改变是探索性的。

 

“瑞格非尼首先的益处在各亚组之间是一致的,包括与左侧肿瘤患者差不多9个月的差异。”- 医学博士Kohei Shitara

Regorafenib首先受到青睐

 

除了为谁发起了regorafenib治疗的患者生存期5.8个月的差异,研究发现,整理与西妥昔单抗治疗导致更长时间的第二无进展间隔(即取得进展,正在接受治疗的第一时间后); 根据药物顺序,首次无进展生存率没有显着差异。

 

首次接受瑞乐非尼治疗的患者的中位无进展间隔时间为2.4个月,开始西妥昔单抗治疗的患者为4.2个月,但未达到统计学显着性(危险比[HR] = 0.97; P = 0.91)。相比之下,雷格拉菲尼第一序列的中位数第二级无进展间隔显着延长(5.2比1.8个月,HR = 0.29; P <0.0001)。

 

共有81名患者患有左侧原发性肿瘤。在该亚组中,开始使用瑞格菲尼治疗的患者中位总生存期为20.5个月,而接受西妥昔单抗治疗的患者中位生存期为11.9个月,死亡风险显着降低49%(P = 0.011)。