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全球女性宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,高居女性恶性肿瘤的第二位,每年约有50万新增宫颈癌案例,且近年来,年轻女性宫颈癌发生率有明显上升趋势。而宫颈癌疫苗是世界上第一支可以预防癌症的疫苗。
自从首支宫颈癌疫苗于2006年在美国上市,如今已惠及全世界100多个国家和地区,包括大中华地区的香港、澳门和台湾。 最新数字,全球已超过2亿人接种HPV疫苗。
要有3种HPV疫苗:默沙东的“加卫苗”(gardasil)、葛兰素的“卉研康”(cervarix)。
HPV疫苗发展史 默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗“加卫苗”(Gardasil)是一种 4 价疫苗,针对 HPV-6、HPV-11、HPV-16 和 HPV-18 这 4 型病毒,其中 HPV-16 和 HPV-18 是会引起宫颈癌的高危型 HPV;并在 2006 年通过美国食品及药品管理局(FDA)优先审批在美国上市。这种疫苗可预防 70% 的宫颈癌。
美国食品药品监督管理局(FDA)2015 年 12 月 10 日在其官网宣布:默沙东(在美国和加拿大称为默克)研发的 GARDASIL 9(加卫苗,9价重组人乳头状瘤病毒疫苗)获批。以预防 HPV 病毒(人乳头状瘤病毒)16、18、31、33、45、52 和 58 型引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌和钢癌,以及人乳头状瘤病毒 6 和 11 型引起的疣。新疫苗有潜力预防约 90% 的宫颈癌。
HPV9价疫苗在美国已经正式上市一年多了(2014年12月)。发表于NEJM的随机对照研究已经证实,和4价疫苗相比,9价疫苗针对31/33/45/52/58亚型的HPV感染有很好的保护效应。香港成为继美国、加拿大第三个可接种9价HPV疫苗的地区。
相较于第一代 GARDASIL 4 疫苗,GARDASIL 9 增加了 31、33、45、52 和 58 五种病毒亚型,这些病毒引起了约 20% 的宫颈癌,是此前 FDA 获批的 HPV 病毒疫苗所不能预防的。 FDA 生物制品评估和研究中心主任 Karen Midthun 博士说:“疫苗可以降低绝大多数由人乳头状瘤病毒引起的宫颈癌、癌和钢癌的患癌风险,是一个至关重要的公共卫生防控手段,GARDASIL 9 为大众提供了更好的保护。”
加卫苗是全球第一只获得美国食品药物局(FDA)核准上市的子宫颈癌疫苗。卉妍康及加卫苗都有基本的子宫颈癌保护,但优势略有不同:
1、卉妍康2合1 可预防HPV 16、18; 注射后可提供高抗体水平,保护更长效; 抗体水平比加卫苗高5.8至9.4倍(HPV 16、18型); 9岁以上任何年龄的女性都可注射,沒有上限。
2、加卫苗4合1 可预防HPV 6、11、16、18; 有基本的七成子宫颈癌保护; 可用于9-45岁的女性,预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花) 还可用于9-26岁的男性,预防性病湿疣 (椰菜花)。
3、加卫苗9合1 可预防HPV6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 和 58型号; 可预防90%的宫颈癌,85%的阴道癌, 80%的宫颈癌前病变, 50%的低级宫颈病变, 90%的疣, 95%的钢癌; 可用于9-45岁的女性,预防阴道癌、外阴癌、及性病湿疣 (椰菜花) 还可用于9-26岁的男性,预防性病湿疣 (椰菜花)。
4、9价疫苗与4价疫苗的对比 高危致癌型: HPV 16、18、31、33、45、52 及 58 型号 低危致癌型: HPV 6、11 型号
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